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干眼患者迎新希望:Reproxalap 3期试验成功,FDA申请在即

 药科技

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当地时间5月6日,Aldeyra Therapeutics日前宣布,在研疗法reproxalap在治疗干眼症的一项3期随机、双盲、载体对照干眼舱试验中达到预设主要终点。该公司计划在年中向美国FDA递交新药申请(NDA)。Reproxalap是一款潜在“first-in-class”的在研小分子活性醛抑制剂。

数据显示,在眼部不适症状方面,reproxalap组(n=58)患者在进入干眼舱后80至100分钟期间的眼部不适评分(0‑100分)上,与载体对照组(n=58)相比具有统计学显著优势(最小二乘均值差为-6.5;95% CI:‑10.5, ‑2.5,P=0.002)。Aldeyra预计将在与FDA讨论后,于2025年年中重新提交NDA,预计审评周期为六个月。
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回复药科技:Reproxalap 这名字以后怕是要和 “治干眼” 画等号了!
回复药科技:这药要是普及,以后在干眼舱里做测试,患者估计都点名要用 reproxalap!

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