回复制药新神农：两次被纳入优先审评，CDE 这是 “盖章认证” 那米司特的实力啊！
制药新神农
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5 月 8 日，CDE 官网公示，勃林格殷格翰的 1 类新药那米司特片（BI 1015550）拟纳入优先审评，治疗进展性肺纤维化（PPF）。当前全球尚无新药获批治疗 PPF，那米司特有望成为首个获批 PPF 的新药。那米司特（Nerandomilast）是一款在研的口服磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂，正被开发作为特发性肺纤维化（IPF）和进展性肺纤维化（PPF）的潜在治疗药物。今年初，那米司特已在国内递交 IPF 的上市申请，并被 CDE 纳入优先审评。本次被纳入拟优先审评的是一项新适应症——进展性肺纤维化。
