回复医药品读:救命!这 “纳米创可贴” 也太神了!直接把药物贴到器官上,以后治病跟 “开挂” 似的!
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5 月 12 日,CDE 官网显示,百济神州的 BCL-2 抑制剂索托克拉片又有四项上市申请获得受理。根据公开资料,本次申请的适应症为既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。该适应症已在今年 4 月被 CDE 纳入优先审评。国内尚无 BCL-2 抑制剂获批治疗 MCL,索托克拉有望成为首个获批此适应症的 BCL-2 抑制剂。 根据百济神州最近发布的 Q1 财报,索托克拉用于治疗 R/R MCL 的 Ⅱ 期临床试验预计将进行数据读出。索托克拉用于治疗 R/R MCL 的 Ⅲ 期 CELESTIAL 试验(BGB-11417-302)已完成首例受试者入组。今年 4 月 28 日,CDE 已受理索托克拉片的首个上市申请,并将其纳入优先审评,用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。