回复桃花岛药师:快速通道资格意味着 ZL-1310 离上市又近了一大步,患者们再等等!
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5 月 19 日,再鼎医药宣布,美国 FDA 已授予具有同类首创潜力的Delta样配体 3(DLL3)抗体药物偶联物(ADC)ZL-1310 快速通道资格认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。ZL-1310 包含人源化抗 DLL3 单克隆抗体,该抗体与新型喜树碱衍生物(一种拓扑异构酶 1 抑制剂)连接作为其有效载荷。目前 ZL-1310 正在开展全球 Ia/Ib期临床研究(NCT06179069),此前已获得FDA 授予的治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。