回复药科技:从临床数据到上市申请,一切都顺风顺水,这药简直是 “天选之子”!
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5 月 20 日,CDE 官网显示,BMS 的氘可来昔替尼片新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展,推测适应症为银屑病关节炎。氘可来昔替尼是一款酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂,通过与 TYK2 的调节结构域结合实现高度选择性,促成对 TYK2 及其下游功能的变构抑制。2023 年 10 月,氘可来昔替尼在中国首次获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。今年 3 月,BMS 公布了氘可来昔替尼治疗活动性银屑病关节炎的 III 期 POETYK PSA-2 试验的积极结果。