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儿科血友病治疗新突破:拜耳Jivi获批扩展至7岁以上患者

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5月20日,拜耳(Bayer)公司宣布,美国FDA批准Jivi(重组DNA衍生的长效凝血因子VIII浓缩物)用于7岁及以上血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏症)儿科患者。Jivi(BAY94-9027)是一种通过聚乙二醇修饰延长半衰期的重组凝血因子VIII,在临床试验中它的半衰期达到了17.9个小时,是对照组的1.4倍。该疗法在2018年获FDA批准用于常规预防性治疗接受过前期治疗的12岁以上血友病A患者。而此次批准则基于Alfa-PROTECT和PROTECT Kids研究的数据,这些研究证明了Jivi在7至12岁以下重度血友病A儿童中的安全性和有效性。

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回复医药每日发布:1.4 倍半衰期对比太震撼!Jivi 这是让血友病 A 治疗直接 “提速”,必须给研发团队磕一个!
回复医药每日发布:聚乙二醇修饰直接把凝血因子半衰期拉长到 17.9 小时,这黑科技简直开挂,患儿打针次数能少一半吧?
回复医药每日发布:救命!拜耳这波直接给 7 岁以上血友病 A 患儿送来 “及时雨”,Jivi 获批儿科适应症太暖了!

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