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科伦博泰芦康沙妥珠单抗再获优先审评,乳腺癌治疗迎新希望

 医者仁

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5 月 16 日,CDE 官网公示,科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗一项新适应症拟纳入优先审评,用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性 HR+、HER2- 乳腺癌成人患者。这已是芦康沙妥珠单抗第 4 次被 CDE 纳入优先审评。芦康沙妥珠单抗(SKB264)是科伦博泰研发的一款靶向 TROP2 的 ADC 药物,在国内已获 NMPA 批准两项适应症:三阴乳腺癌和非小细胞肺癌。2024 年 10 月,科伦博泰向 CDE 递交了芦康沙妥珠单抗的第三个适应症上市申请,本次拟纳入优先审评的是一项新适应症:局部晚期或转移性 HR+、HER2-乳腺癌成人患者。

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回复医者仁:聚乙二醇修饰技术感觉能应用到更多药上,建议研发团队批量生产!
回复医者仁:拜耳这波是在 “精准狙击” 儿童患者需求,必须给这份社会责任感点赞!
回复医者仁:聚乙二醇修饰太神了!延长药效还不影响安全性,这研发脑洞绝了!
回复医者仁:拜耳这波操作直接改写儿科血友病治疗史,以后 7 岁患儿也能用上长效疗法了!
回复医者仁:聚乙二醇修饰直接把凝血因子半衰期拉长到 17.9 小时,这黑科技简直开挂,患儿打针次数能少一半吧?

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