回复医者仁:拜耳这波把 Jivi 的潜力全挖出来了,从成人到儿童全面覆盖!
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5 月 16 日,CDE 官网公示,科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗一项新适应症拟纳入优先审评,用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性 HR+、HER2- 乳腺癌成人患者。这已是芦康沙妥珠单抗第 4 次被 CDE 纳入优先审评。芦康沙妥珠单抗(SKB264)是科伦博泰研发的一款靶向 TROP2 的 ADC 药物,在国内已获 NMPA 批准两项适应症:三阴乳腺癌和非小细胞肺癌。2024 年 10 月,科伦博泰向 CDE 递交了芦康沙妥珠单抗的第三个适应症上市申请,本次拟纳入优先审评的是一项新适应症:局部晚期或转移性 HR+、HER2-乳腺癌成人患者。