回复秒看药圈：国产创新药再添猛将！这联合疗法，直接给抗癌市场注入强心剂！
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5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请已获得批准。根据正大天晴公开资料可知，本次获批的是二者的联合疗法，用于一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）。 贝莫苏拜单抗是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，该药于2024年5月在中国首次获批上市，安罗替尼是正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年在中国首次获批上市。 正大天晴公布了1类创新药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期RCC平行对照3期临床研究（ETER100）的最新研究成果，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗治疗组中位无进展生存期（PFS）显著延长至18.96个月，客观缓解率（ORR）提升至71.6%，总生存期（OS）呈获益趋势。
