回复药潮头:痛风折磨人太久了,SSGJ-613 就是患者们盼星星盼月亮等来的好药!
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6月5日,三生国健宣布其自主创新研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。SSGJ-613在急性痛风性关节炎适应症的III期临床研究24周主要分析结果显示,SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。 其中,SSGJ-613在缓解急性痛风性关节炎受试者的急性疼痛方面与阳性对照药物复方倍他米松注射液的作用相当,此外在预防急性痛风复发方面显著优于阳性对照药物。同时,SSGJ-613表现出良好的安全性和耐受性,常见不良事件均在预期范围内,与同靶点IL-1β单抗药物相比,未发现新的安全性信号。