回复医药百晓生：信达和和黄这波合作，直接拉高肾细胞癌治疗的 “天花板”！
医药百晓生
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6月5日，信达医药和和黄医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已 经 正式受理信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法的新适应症上市申请，用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。 FRUSICA-2研究的数据支持了此项NDA。FRUSICA-2是一项随机、开放式标签、阳性对照的注册研究，旨在评估信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法对比阿昔替 尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性，该研究已达到盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）的主要终点。
