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近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称神州细胞）公开发布其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床，这款疫苗能够快速覆盖世界卫生组织公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。 比起进口9价疫苗，研发这款14价HPV疫苗有何难点？与进口疫苗相比，14价HPV疫苗有哪些优势？ 与进口疫苗佳达修9相比，全球首个14价HPV疫苗新增了对5个高危致癌的HPV病毒型即HPV35、HPV39、HPV51、HPV56及HPV59的预防，将用于预防因感染HPV引起的宫颈癌、尖锐湿疣等。 据了解，目前上市的和在研的HPV疫苗都是基于重组HPV的L1蛋白形成的病毒样颗粒（VLP）技术，只有与天然病毒一样结构的VLP方可诱发预防HPV感染所致疾病的免疫原性。VLP正确结构的形成不仅基于基因序列的正确，培养条件和细胞内微环境也至关重要，因此VLP的表达量和维持以及优化其结构正确性的纯化工艺是生产HPV疫苗的技术门槛和主要挑战。
