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日前,国内首个采用全流程自主研发模块化技术建造的GMP干细胞工厂,正式落地北京大兴临空自贸区。不同于传统工厂,该工厂由多个标准化的模块组成,可随建造地点的变换重新组合应用;适用于干细胞、CAR-T、单抗体等大分子生物药等的研究、生产和检验。 该干细胞工厂面积1000平方米,传统建造模式需要60个工人连续作业90天,采用模块化施工可缩短至8小时。工厂的模块在加工厂进行预制、现场整体撬装,组合成高级别洁净车间,撬装完成后即可投入使用。据北京戴纳实验科技有限公司有关负责人介绍,工厂由6个标准化模块组成(相当于6个标准集装箱):更衣模块、物流传递模块、3个细胞生产和操作模块、成品及污物出口模块。他们对该工厂进行综合深度设计,并拆解成可进行快速生产、装配的模块。 GMP干细胞工厂预计2022年2月投入使用,可依据不同的科学研究需求,实现多维度科研场景转换,为细胞药研制和多学科的科学家团队协同研发提供中试生产公共服务平台,促进细胞药及其衍生产品研究等技术与科研成果落地转化。