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3月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和誉医药申报的ABSK043胶囊获得临床试验默示许可,拟定适应症为恶性肿瘤。公开资料显示,ABSK043为和誉医药研发的创新口服小分子PD-L1抑制剂。该药的临床前研究结果还将在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示。 在肿瘤免疫治疗领域,小分子PD-1/PD-L1抑制剂的研发逐渐吸引关注。相较于单克隆抗体,小分子PD-1/PD-L1抑制剂具有许多潜在优势,例如:口服给药可改善患者的依从性;小分子相对于抗体半衰期较短,使得与免疫相关的不良反应可以得到更好地控制;小分子的灵活性在接下来的联合疗法中可以更加便捷有效。