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首款针对儿童实体肿瘤CAR-T疗法获CDE试验许可

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7月5日,据CDE官网显示,博生吉医药科技(苏州)有限公司自主研发的B7-H3靶向的嵌合抗原受体T细胞注射液(TAA06注射液),已于2022年7月4日获国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,该产品适应症为复发/难治神经母细胞瘤。本次获批意味着国际首款靶向B7-H3的CAR-T产品即将进入注册临床阶段,同时也是博生吉在创新型CAR-T细胞药物研发道路上取得的又一具有里程碑意义的进展。

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