回复生物tech观察：然而，没有明显证据显示该药物能够减缓阿尔茨海默病患者临床认知衰退，尽管当时一个独立专家小组几乎全票反对批准该药物，FDA还是加快了对该药物的审批。FDA顾问小组三名成员随后辞职以抗议这一决定，该批准也随后成为美国联邦监管机构多项调查的对象。 不要再迷信美国的一些药物及疗法！
生物tech观察
下载贤集网APP入驻自媒体
2022年7月6日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）共同宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已授予其阿尔茨海默病（AD）在研疗法Lecanemab（BAN2401）优先审评资格，处方药用户费用法案（PDUFA）日期为2023年1月6日。
