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近日,根据中国国家药监局药品审评中心官网公示,新码生物1类新药注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物ARX305获得临床试验默示许可,拟开发用于CD70表达的晚期肿瘤。公开资料显示,ARX305是新码生物与安博生物(Ambrx)合作开发的一款靶向CD70的抗体偶联药物(ADC),正在开发用于治疗CD70阳性肿瘤。 CD70是一种潜在抗肿瘤靶点,多种实体瘤和血液癌症存在CD70蛋白过表达或基因扩增,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、肾透明细胞癌、低级别胶质瘤、胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤和卵巢癌等。此外,它还是自身免疫疾病中的一种免疫检查点蛋白。然而,目前尚无针对该靶点的药物获批上市,临床上患者对靶向治疗的需求未被很好的满足。