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2022年11月30日，FDA批准辉凌制药的RBX2660上市，用于降低18岁以上成年人艰难梭菌感染后的复发，商品名为Rebyota，这也是FDA批准的首款粪便微生物疗法。 RBX2660的BLA临床数据包含6项临床试验，共1061位参与者，其中有978位接受RBX2660的治疗。在8周的治疗中，RBX2660与安慰剂组分别有70.6%与57.5%的患者展现治疗效果，复发率降低13.1%。 FDA CBER主任Peter Marks博士认为，“Rebyota的获批对于艰难梭菌感染患者的治疗是一个进步，因为复发影响患者的生存质量，同时也可能危及生命。作为FDA批准的首款粪便微生物疗法，今天的批准标志着一个重要的里程碑，因为它为阻止CDI复发提供了额外的选择”。
