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12月5日，信达生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了IBI354的1/2期临床试验。该研究计划入组444例晚期实体瘤患者，预计2023年10月初步完成。根据临床注册信息，IBI354为HER2ADC，以拓扑异构酶I抑制剂喜树碱衍生物为payload；1/2期临床在澳大利亚进行。IBI354为信达生物申报的第2款ADC新药。此前，信达生物首款ADC新药IBI343已经进入临床阶段，靶向claudin18.2，分子设计上可以发挥旁观者杀伤效应。
