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拜耳细胞疗法获FDA再生医学先进疗法认定

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拜耳子公司BlueRock Therapeutics的细胞疗法bemdaneprocel获美国FDA再生医学先进疗法认定，正筹备临床2期试验。此前1期试验显示，该疗法耐受性好，细胞能存活并植入大脑，有效延长患者症状受控时间，减少症状恶化时间，并改善帕金森病评定量表评分。
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回复小医小站：RMAT认定是FDA在21世纪治愈法案中颁布的一种研发与审评加速通道，旨在加快用于治疗严重疾病的药物的研发与审评，从而尽早满足患者的治疗需求
回复小医小站：这不仅可以加速该疗法的研发进程，还有可能为患者带来更早的治疗选择和希望。
回复小医小站：拜耳细胞疗法作为一种再生医学疗法，其定义涵盖了细胞疗法、基因治疗、治疗性组织工程产品等多个领域
回复小医小站：拜耳细胞疗法获得FDA的RMAT认定是一项重要的里程碑，它展示了该疗法在治疗严重疾病方面的巨大潜
回复小医小站：期待未来能够有更多关于该疗法的研究和临床试验结果公布，为患者带来更好的治疗选择和希望

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