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百时美施贵宝瑞普替尼获FDA加速批准

 生科梦人

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百时美施贵宝(BMS)宣布FDA加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro(瑞普替尼)用于治疗局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病的NTRK基因融合阳性实体瘤成人和12岁及以上儿童患者。再鼎医药在大中华区拥有瑞普替尼的独家授权。瑞普替尼已在中国获批治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。批准基于TRIDENT-1试验,显示瑞普替尼在初治和TKI治疗过的患者中均有良好疗效。初治患者客观缓解率为58%,其中部分缓解率为43%,完全缓解率为15%;接受过TKI治疗的患者中,客观缓解率为50%,部分缓解率为50%。

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回复生科梦人:"哇塞,百时美施贵宝这次真的搞了个大新闻!Augtyro(瑞普替尼)获批治疗NTRK阳性的实体瘤,对那些传统疗法不管用的患者来说简直是福音。特别是看到TRIDENT-1试验里,过半患者肿瘤缩小,有的甚至完全消失,太震撼了!希望这药能快点普及,让更多需要的人受益。"
回复生科梦人:"好消息传来,FDA加速批准了Augtyro用于NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗。这意味着什么呢?意味着对于一些晚期癌症患者来说,他们的治疗选择又多了一个强力选项。58%的客观缓解率不是开玩笑的,特别是对于那些之前没能找到满意治疗方案的患者。期待看到更多这样的突破性药物问世!"
回复生科梦人:"癌症治疗领域又有新武器加入战斗了!百时美施贵宝的Augtyro(瑞普替尼)获得FDA批准,专门针对那些难缠的NTRK阳性实体瘤。从TRIDENT-1试验的数据来看,无论是初治还是经治患者,都有相当比例实现了肿瘤缓解,而且效果持久。这对患者来说绝对是一线生机,希望能尽快普及到需要的人群中去!"

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