回复生科梦人:"哇塞,百时美施贵宝这次真的搞了个大新闻!Augtyro(瑞普替尼)获批治疗NTRK阳性的实体瘤,对那些传统疗法不管用的患者来说简直是福音。特别是看到TRIDENT-1试验里,过半患者肿瘤缩小,有的甚至完全消失,太震撼了!希望这药能快点普及,让更多需要的人受益。"
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百时美施贵宝(BMS)宣布FDA加速批准其口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro(瑞普替尼)用于治疗局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重疾病的NTRK基因融合阳性实体瘤成人和12岁及以上儿童患者。再鼎医药在大中华区拥有瑞普替尼的独家授权。瑞普替尼已在中国获批治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。批准基于TRIDENT-1试验,显示瑞普替尼在初治和TKI治疗过的患者中均有良好疗效。初治患者客观缓解率为58%,其中部分缓解率为43%,完全缓解率为15%;接受过TKI治疗的患者中,客观缓解率为50%,部分缓解率为50%。