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FDA批准革命性新药Epkinly:为复发滤泡性淋巴瘤患者带来希望

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艾伯维宣布FDA批准Epcoritamab(Epkinly)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。FL是B细胞淋巴瘤常见类型,易复发。此次批准基于一项临床试验的积极结果,显示Epcoritamab在128名至少接受两种系统治疗的患者中总体缓解率达82%,中位缓解持续时间尚未达到,安全性良好。Epcoritamab由Genmab开发,可靶向T细胞和B细胞上的特定抗原,诱导T细胞杀伤癌细胞。艾伯维与Genmab共同开发和商业化此产品。

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回复生物梦:Epkinly作为一种CD20/CD3双特异性抗体,其独特的双特异性作用机制使其在治疗淋巴瘤方面展现出了显著的优势。
回复生物梦:Epkinly的批准不仅代表了药物研发领域的一大突破,也体现了FDA对于创新药物的认可和支持。
回复生物梦:这在一定程度上反映了当前基因治疗领域的竞争压力以及市场对这一领域未来发展的不确定性。
回复生物梦:FDA批准革命性新药Epkinly为复发滤泡性淋巴瘤患者带来了新的希望
回复生物梦:这表明Epkinly在全球范围内获得了药物监管机构的认可,为其未来在国际市场上的推广奠定了基础
回复生物梦:患者的总缓解率(ORR)达82%,完全缓解率(CR)为60%,包括67%的患者达到微小残留病(MRD)阴性

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