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乐普生物宣布其EGFR ADC药物MRG003获美国FDA突破性治疗药物认定,用于治疗鼻咽癌。MRG003通过靶向EGFR并释放强效载荷导致肿瘤细胞死亡。此前已获我国CDE BTD、FDA孤儿药及快速通道资格。乐普生物已完成MRG003的IIb期研究患者入组,预计将在中国提交上市申请。FDA认定MRG003的突破性治疗药物资格,将支持其海外商业化。
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