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默沙东 Winrevair 3 期试验提前终止:基于积极结果,PAH 治疗或迎新变革

 医药之家

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11月26日,默沙东宣布,其“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。基于这一积极结果,试验将提前终止,让所有肺动脉高压(PAH)患者有机会接受Winrevair治疗。Winrevair是一款“first-in-class”的IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。它将ActRIIA经过改造的细胞外域与抗体的Fc端融合在一起。它可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合,从而降低激活素介导的信号传导。Winrevair是默沙东于2021年以约115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键疗法。它在今年3月获得美国FDA的批准上市。ZENITH研究评估了Winrevair在肺动脉高压功能分级III或IV级且死亡风险较高的成人患者中的疗效和安全性。中期分析结果显示,Winrevair与安慰剂相比,显著降低了患者死亡或疾病恶化事件的风险(事件包括全因死亡、肺移植和因PAH恶化导致住院超过24小时)。

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回复医药之家:默沙东这次的成功,对整个肺动脉高压治疗领域影响应该挺大的。
回复医药之家:这药在实际使用中,会不会出现一些新的情况呀?还得观察观察。

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