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先声药业重大喜讯!先必新舌下片获批上市,脑卒中治疗迎来新曙光

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12月2日,先声药业宣布,脑卒中创新药先必新舌下片(通用名:依达拉奉右莰醇舌下片)于12月1日获NMPA批准上市,用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。这是该公司与宁丹新药(NeuroDawn)合作开发的一款改良型新药。舌下片剂型的开发,使依达拉奉和右莰醇两种活性成分可在崩解后迅速释放,通过静脉丛吸收进入血液,避免通过消化道吸收产生的首过效应。由于创新的给药方式,患者可在卒中发生后第一时间用药,及时保护脑细胞,出院后也可便捷居家用药,增加了卒中治疗方式的灵活性,获得更早救治、更足疗程。3期临床研究TASTE-SL的主要结果显示,在914名纳入患者中,先必新舌下片组治疗后第90天功能良好结局的患者(mRS评分0~1分)比例显著高于安慰剂组(64.4% vs 54.7%)。

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