回复医药记:太期待了,要是这个药能普及,不知道能挽救多少 IPF 患者的生命!
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2月24日,勃林格殷格翰宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理,用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)。此前,该疗法已被CDE纳入优先审评审批程序,以加速其在中国获批上市的步伐。本次上市申请递交是基于nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER™-IPF的积极结果,这是十年来首个达到主要终点的IPF III期临床试验。IPF治疗领域有望迎来下一代突破性疗法。