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十年磨一剑,IPF治疗新篇章——Nerandomilast在中国的上市申请获批加速审评

 医药记

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2月24日,勃林格殷格翰宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂nerandomilast的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理,用于治疗成人特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)。此前,该疗法已被CDE纳入优先审评审批程序,以加速其在中国获批上市的步伐。本次上市申请递交是基于nerandomilast关键性III期临床试验FIBRONEER™-IPF的积极结果,这是十年来首个达到主要终点的IPF III期临床试验。IPF治疗领域有望迎来下一代突破性疗法。

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回复医药记:太期待了,要是这个药能普及,不知道能挽救多少 IPF 患者的生命!
回复医药记:这可是 IPF 治疗的大事件,nerandomilast 上市后,肯定能改变很多患者的命运。
回复医药记:这消息太振奋人心了,十年来首个,意义重大啊,赶紧上市造福患者吧!
回复医药记:勃林格殷格翰这研发实力没话说,期待 nerandomilast 能成为 IPF 患者的救命稻草!
回复医药记:肺纤维化患者终于等到福音了,就盼着这个药快点上市,价格也别太贵。

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