回复医药百晓生:与阿替普酶相比,TNKase只需5秒钟即可静脉注射,这种给药方式更快、更简单。
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3 月 3 日,罗氏旗下公司基因泰克宣布,美国 FDA 已批准替奈普酶(商品名:TNKase)用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,这是近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物。 替奈普酶并不是一款新疗法,此前该产品早已获得 FDA 批准用于治疗成人急性 ST 段抬高型心肌梗死。 替奈普酶是一款组织纤溶酶原激活剂、凝块溶解剂和血栓溶解剂,以单次静脉 (IV) 推注的方式给药,给药时间为五秒钟。 与标准治疗药物阿替普酶(静脉推注,输液 60 分钟)相比,替奈普酶给药速度更快、更简单。基因泰克计划在未来几个月推出一种新的 25 mg 小瓶配置,以支持替奈普酶用于 AIS 的批准。