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来特莫韦微片获快速通道,预防CMV感染迎新解!

 黄药新师

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3月4日,CDE官网公示,默沙东(MSD)申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂,该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。根据CDE公示,来特莫韦微片属于儿童新品种。本次拟纳入优先审评的是来特莫韦微片剂型。公开资料显示,微片是指直径不超过4mm的微型片剂,是世界卫生组织和中国儿童用药开发指导原则中推荐的适合儿童的小剂量制剂改进方案。 

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回复黄药新师:如何守护患者平安度过感染的窗口期,这是摆在临床医生面前亟待解决的关键问题。
回复黄药新师:两种剂型相互配合,将更好地满足患者个性化治疗需求。

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