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革新荨麻疹治疗!诺华新药瑞米布替尼片快速获批,CDE优先审评揭秘

 医药学术前沿

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3月6日,CDE官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药瑞米布替尼片的上市申请拟纳入优先审评,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。这项上市申请此前已于今年2月27日获得CDE受理。公开资料显示,瑞米布替尼(remibrutinib)是诺华在研的BTK抑制剂,该产品的首发适应症为治疗慢性自发性荨麻疹,针对该适应症的3期临床研究已经取得积极结果,患者最早在接受瑞米布替尼治疗一周后其CSU症状便获得改善,并持续至52周。值得一提的是,这是瑞米布替尼在全球范围内首次申报上市。

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回复医药学术前沿:通过降低游离IgE、下调高亲和力IgE受体、限制肥大细胞脱粒,最大限度地减少敏性炎症级联过程中介质的释放。

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