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重磅好消息!两种新型抗体疗法获FDA绿灯,为6-11岁哮喘儿童和肺癌患者带来突破!

 生物医药前沿

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3月10日,国家药监局官网显示,阿斯利康的本瑞利珠单抗(Benralizumab)和度伐利尤单抗(Durvalumab)分别获批新适应症。根据阿斯利康2024年报和临床试验进展,推测本瑞利珠单抗此次获批治疗6-11岁嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者,度伐利尤单抗此次获批围手术期治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。2024年3月,本瑞利珠单抗治疗儿童嗜酸性粒细胞性哮喘的III期TATE研究数据发布。基于TATE研究的积极数据,本瑞利珠单抗已在2024年4月获得FDA批准用于作为6-11岁儿童嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。2024年8月,阿斯利康在WCLC 2024大会上公布了度伐利尤单抗围手术期治疗NSCLC的III期AEGEAN研究最新数据。基于AEGEAN研究的初次积极数据,度伐利尤单抗已在2024年8月获得FDA批准用于围手术期治疗无已知EGFR突变或ALK重排的可切除的早期(IIA-IIIB)NSCLC患者。

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回复生物医药前沿:抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗、度普利尤单抗等新的靶向治疗药物,持久的疗效和安全性给重度哮喘患者带来了新的治疗希望。

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