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中重度 BP 有救啦!Dupixent 临床试验传捷报,FDA 优先审评开启希望之门

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日前,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)在2025年美国皮肤科学会(AAD)年会上,公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。该试验评估重磅疗法Dupixent(dupilumab)在治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者时的疗效和安全性。ADEPT试验达到了所有主要及关键次要终点,该实验共招募106例中重度BP成人患者,接受Dupixent治疗的患者20%实现了持续疾病缓解,而安慰剂组这一数值仅为4%(p=0.0114)。Dupixent治疗BP的补充生物制品许可申请(sBLA)已经获得FDA授予的优先审评资格,有望在今年年中获批。

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回复医药大观园:因为这些药物具有抑制肾上腺皮质的功能。对机体的生长发育会产生极大的影响。
回复医药大观园:度普利尤单抗首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂。

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