回复秒看药圈:这药在骨科领域的应用,有望改变术后镇痛的常规模式。
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3月14日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液新适应症上市申请已获批准,用于治疗骨科手术后中重度疼痛。富马酸泰吉利定注射液是μ阿片受体(MOR)偏向性小分子激动剂,在产生类似的中枢镇痛作用的同时,降低常见的胃肠道不良反应发生率。 2024年1月31日该药首次在我国获批上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛。2023年12月,恒瑞宣布SHR8554注射液Ⅱ/Ⅲ期临床试验(SHR8554-203)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。 研究结果表明,SHR8554 注射液能够有效治疗骨科手术后中重度疼痛,减少补救药物用量,显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。