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康方生物古莫奇单抗治疗银屑病 3 期研究获长期优异结果

 制药新神农

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10月28日,康方生物宣布其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究(AK111-301)继2023年达到主要终点后,已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。AK111-301是一项随机双盲安慰剂对照的多中心3期研究,治疗随访至56周。该药在2023年已达到主要终点,12周疗效结果显示:PASI75应答率近95%,sPGA0/1应答率近90%;PASI90应答率超80%,PASI100应答率近50%。长期治疗随访最终结果显示,古莫奇单抗单药治疗第52周时,PASI75应答率近100%,sPGA0/1应答率近90%,PASI90应答率超90%。

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