回复药圈洞察:博锐生物要加油啊。
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10月28日,CDE网站显示,博锐生物帕妥珠单抗生物类似药申报上市。这是第3款申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,也是博锐生物第6款申报上市的生物类似药产品。原研帕妥珠单抗(商品名:Perjeta)是一款HER2单抗,于2012年在美国获批上市。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。不过,齐鲁制药与正大天晴已分别于2023年1月和2023年5月向国家药监局提交其帕妥珠单抗生物类似药的上市申请。