回复药科技:期待这个药在临床使用中能积累更多的经验,为以后的治疗提供更多参考。
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10月29日,NMPA官网最新公示,礼来公司BTK抑制剂匹妥布替尼片(pirtobrutinib片)上市申请已获得批准。根据CDE优先审评公示,该药本次获批的适应症为:单药适用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。作为首款高选择性、非共价(可逆)的BTK抑制剂,匹妥布替尼能够在复发或难治性MCL患者身上重新抑制BTK,并延续靶向BTK通路的获益,即便这些患者之前曾接受共价BTK抑制剂的治疗。此前,匹妥布替尼分别于2023年1月和2023年12月获得美国FDA加速批准,分别用以治疗复发/难治性MCL患者,以及慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。