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礼来匹妥布替尼片获批上市:为复发 / 难治性 MCL 成人患者带来曙光

 药科技

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10月29日,NMPA官网最新公示,礼来公司BTK抑制剂匹妥布替尼片(pirtobrutinib片)上市申请已获得批准。根据CDE优先审评公示,该药本次获批的适应症为:单药适用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。作为首款高选择性、非共价(可逆)的BTK抑制剂,匹妥布替尼能够在复发或难治性MCL患者身上重新抑制BTK,并延续靶向BTK通路的获益,即便这些患者之前曾接受共价BTK抑制剂的治疗。此前,匹妥布替尼分别于2023年1月和2023年12月获得美国FDA加速批准,分别用以治疗复发/难治性MCL患者,以及慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。

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回复药科技:期待这个药在临床使用中能积累更多的经验,为以后的治疗提供更多参考。
回复药科技:这个药获批,也给其他药企一些压力和动力吧,竞争激烈些,患者受益更多。
回复药科技:希望礼来公司能做好这个药的推广和后续研究,让它发挥最大的价值。
回复药科技:现在就想知道,这个药什么时候能在各大药房和医院上架呢?
回复药科技:匹妥布替尼片,名字还挺顺口的,希望它能像名字一样让人印象深刻,疗效显著。
回复药科技:上市申请能批准,说明这个药还是很有潜力的,期待它的表现。
回复药科技:希望医生们能好好研究这个药,用它来帮助更多的患者。
回复药科技:从美国的批准情况看,它的疗效应该是经过验证的,希望在国内也能大放异彩。
回复药科技:这个药的出现,说不定会改变复发或难治性 MCL 患者的治疗格局呢。
回复药科技:礼来这次又为医药领域添砖加瓦啦,希望能有更多这样的好药出现。

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