回复医药品读：该产品获突破性治疗认定，将有助于进一步促进与监管机构的沟通，加快开发进度。
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12月24日，CDE官网显示，石药集团1类新药SYS6010（CPO301）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。SYS6010是一款EGFR ADC，此前曾获得美国FDA授予的快速通道资格。目前全球研究进展最快的2款EGFR ADC全都来自中国，其中乐普生物维贝柯妥塔单抗已处于上市申请阶段，而石药集团SYS6010目前已进入III期临床。值得一提的是，这两款药物的首发适应症选择并不同，乐普生物选择了鼻咽癌，而石药集团则选择了NSCLC。
