回复小医小站：这也为医疗机构开展相关的临床研究提供了机会。可以通过对使用博度曲妥珠单抗治疗的患者进行观察和研究，进一步了解其在真实临床环境中的疗效和安全性，为优化治疗方案提供数据支持。
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1月8日，CDE官网公示，科伦博泰申报的1类新药注射用博度曲妥珠单抗的第二项适应症上市申请已获得受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。博度曲妥珠单抗是科伦博泰研发的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)（此前称A166）。这已是A166第二个NDA。据科伦博泰官网介绍，根据主要分析结果，A166已达到其针对3L+晚期HER2阳性乳腺癌的关键2期试验的主要终点，并于2023年5月向NMPA递交首个上市申请。
